Zwei Meilensteine auf dem Weg zu kleineren Zugängen mit Impella erreicht

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Wie Abiomed (NASDAQ: ABMD) mitteilte, hat das Unternehmen bei der Entwicklung von kleineren Zugängen für die Impella-Herzpumpe zwei Meilensteine erreicht. Die Impella ECP Herzpumpe hat die erste Stufe der frühen Machbarkeitsstudie (EFS) der US-amerikanischen Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA abgeschlossen und die FDA hat die 510(k)-Zulassung für die Einführschleuse Impella XR Sheath erteilt. Die Einführschleuse Impella XR Sheath mit schmalem Profil dehnt sich aus