Takeda: FDA gewährt vorrangige Prüfung des NDA-Antrags für Mobocertinib (TAK-788) zur Behandlung von Patienten mit EGFR-Exon-20-insertionspositivem, metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lunge
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, 28.04.2021, 10:47 Uhr
CAMBRIDGE, Massachusetts, USA, und OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Wie Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) („Takeda“) heute mitteilte, hat die US-amerikanische Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA die vorrangige Prüfung seines NDA-Antrags für Mobocertinib (TAK-788) zur Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (mNSCLC) gewährt, die zuvor eine platinbasierte Chemotherapie erhalten haben und eine Exon-20-Insertionsmutation des Wachstum