Takeda erhält vollständiges Antwortschreiben von der US-amerikanischen FDA für TAK-721
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, 22.12.2021, 06:37 Uhr
OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Massachusetts (USA)--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) („Takeda“) gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein vollständiges Antwortschreiben (Complete Response Letter, CRL) auf seinen Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für TAK-721 (orale Budesonid-Suspension) zur Behandlung von eosinophiler Ösophagitis (EoE), einer chronischen Entzündung der Speiseröhre, erha