Janssen erhält zwei positive CHMP-Stellungnahmen, in denen der CHMP die erweiterte Anwendung der subkutanen (SC) Formulierung von DARZALEX▼ (Daratumumab) für neue Indikationen in Europa empf
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BEERSE, Belgien--(BUSINESS WIRE)--Die Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Empfehlung für die Erweiterung der bestehenden Zulassung für die subkutane (SC) Formulierung von DARZALEX®▼ (Daratumumab) auf zwei neuen Indikationen abgegeben hat. Eine Empfehlung betrifft die Anwendung von Daratumumab SC in Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason