Incyte gibt Annahme von NDA mit vorrangiger Prüfung für Pemigatinib zur Behandlung von Patienten mit Cholangiokarzinom bekannt
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, 27.11.2019, 23:32 Uhr
WILMINGTON, Delaware, USA--(BUSINESS WIRE)--Wie Incyte (Nasdaq: INCY) heute mitteilte, hat die US-amerikanische Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Zulassungsantrag (NDA) für Pemigatinib mit vorrangiger Prüfung angenommen, einen selektiven Hemmer des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (FGFR) für Patienten mit bereits zuvor behandeltem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusionen oder -Umlagerungen. Der Zulassungsantrag bas