Fitbit erhält in den USA und Europa behördliche Genehmigung für die EKG-App zur Erkennung von Vorhofflattern (VHF)
von
, 16.09.2020, 02:09 Uhr
SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)--Fitbit (NYSE: FIT) hat von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA, Food and Drug Administration) die 510(k)-Zulassung sowie von der EU das CE-Kennzeichen (Conformité Européenne) für seine Elektrokardiogramm- (EKG-)App erhalten, um den Herzrhythmus auf Vorhofflattern (VHF) zu überprüfen. Weltweit leiden über 33,5 Millionen Menschen an dieser Erkrankung.1 Die von Fitbit mit der Herbstprodukteinführung vorgestellte Fitbit EKG-App ist für Nu