FDA genehmigt Abiomeds erste am Menschen durchgeführte Studie mit Impella ECP, der kleinsten Herzpumpe der Welt

DANVERS, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ: ABMD) gibt bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) den Antrag des Unternehmens auf Ausnahmegenehmigung für Prüfpräparate bewilligt hat, um eine frühe Machbarkeitsstudie mit einer ersten Studie am Menschen mit der Herzpumpe Impella ECP™ mit einem Außendurchmesser von 9 Charrière (CH) zu beginnen. Impella ECP, was für Expandable Cardiac Power (dt. expandierbare Herzleistung) steht, wurde in Deutschland entwickelt und s