FDA erteilt höchste Zulassungsstufe für die Impella RP Herzpumpe der nächsten Generation zur Behandlung von Rechtsherzinsuffizienz
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, 30.06.2021, 12:03 Uhr
DANVERS (Massachusetts/USA)--(BUSINESS WIRE)--Die neueste rechtsseitige Herzpumpe von Abiomed (NASDAQ: ABMD), die Impella RP mit SmartAssist Herzpumpe, hat von der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA die PMA-Zulassung (Premarket Approval) zur sicheren und wirksamen Behandlung einer akuten Rechtsherzinsuffizienz für einen Zeitraum von bis zu 14 Tagen erhalten. Die Impella RP mit SmartAssist Herzpumpe ist das erste temporäre perkutane ventrikuläre Unterstützungssystem mit Single Access-Verfahr