Incyte - Nachrichten-Fabrik

Incyte erhält Zulassung der US-amerikanischen FDA für Opzelura (Ruxolitinib-Creme) für die Behandlung von Vitiligo WILMINGTON, Delaware/USA–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) die Zulassung für Opzelura™ (Ruxolitinib) Creme 1,5 % für die topische Behandlung von nichtsegmentaler Vitiligo bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren erteilt hat. Opzelura ist die erste und einzige von der FDA zugelassene Behandlung für die Repigmentierung bei Patienten mit Vitiligo und die einzige topische Formulierung eines Januskinase- bzw.

Daten aus dem robusten und fortschrittlichen Onkologie-Portfolio von Incyte werden auf dem EHA-Jahreskongress 2022 vorgestellt WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq: INCY) gab heute bekannt, dass zahlreiche Abstracts mit Daten aus dem Onkologie-Portfolio des Unternehmens auf dem kommenden Kongress der Europäischen Gesellschaft für Hämatologie (EHA) 2022 vorgestellt werden, der vom 9. bis 17. Juni als Hybrid-Veranstaltung in Wien stattfinden wird. „Wir bringen unermüdlich die Wissenschaft voran, die zu Lösungen für Patienten mit schwerwiegenden, ungedeckten medizinischen Bedürfnisse führen kann, ins

Incyte meldet 52-Wochen-Daten aus dem Phase-3-Programm TRuE-V zur Evaluierung von Ruxolitinib-Creme (Opzelura) bei Patienten mit Vitiligo WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) hat heute neue 52-Wochen-Ergebnisse seines zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studienprogramms TRuE-V zur Prüfung von Ruxolitinib-Creme (Opzelura™) bekannt gegeben, einem topischen JAK1/JAK2-Inhibitor, bei jugendlichen und erwachsenen Patienten (Alter ≥12 Jahre) mit nichtsegmentaler Vitiligo. Diese Daten wurden heute als mündliche Präsentation als Teil einer Late-Breaking-Abstract-Session vorgestellt (Session S026 – Late-Brea

Incyte gibt bekannt, dass mehrere Abstracts aus seinem Dermatologie-Portfolio zur Präsentation auf der Jahrestagung 2022 der American Academy of Dermatology (AAD) angenommen wurden WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Wie Incyte (Nasdaq:INCY) heute bekannt gab, werden auf der bevorstehenden Jahrestagung der American Academy of Dermatology (AAD), die vom 25. bis 29. März 2022 in Boston stattfindet, mehrere Abstracts mit Daten aus dem Dermatologie-Portfolio des Unternehmens präsentiert. Neue 52-Wochen-Daten aus dem TRuE-V-Vitiligo-Programm der Phase 3, in dem die Sicherheit und Wirksamkeit von Ruxolitinib-Creme bei jugendlichen und erwachsenen Patienten (Alter ≥12 Ja

Incyte meldet Annahme und prioritäre Prüfung des sNDA-Antrags für Ruxolitinib-Creme (Opzelura) als Behandlung für Patienten mit Vitiligo WILMINGTON, Delaware/USA–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Zusatzantrag für ein neues Arzneimittel (sNDA) für Roxolitinib-Creme 1,5 % (Opzelura™), einen topischen JAK-Inhibitor, als potenzielle Behandlung für Jugendliche und Erwachsene (im Alter von ≥12 Jahren) mit Vitiligo zur prioritären Prüfung angenommen hat. Die FDA gewährt die prioritäre Prüfung für Arzneimittel, die einen bedeutenden Fortschritt in R

Incyte: Aktualisierte Daten belegen schnelles und dauerhaftes Ansprechen auf Parsaclisib bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen WILMINGTON, Del.–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) hat heute Daten aus drei laufenden Phase-2-Studien bekannt gegeben, mit denen Parsaclisib, ein neuartiger, potenter, hochselektiver, oraler Inhibitor der nächsten Generation der Phosphatidylinositol-3-Kinase delta (PI3Kδ), für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) (CITADEL-203), Marginalzonen-Lymphom (MZL) (CITADEL-204) und Mantelzell-Lymphom (MCL) (CITADEL-205) untersucht wird. Diese Dat

Mehr als 35 Abstracts aus dem Onkologie-Portfolio von Incyte auf der 63. ASH-Jahrestagung und -Ausstellung WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Wie Incyte (Nasdaq:INCY) heute mitteilte, werden zahlreiche Abstracts mit Daten aus seinem Onkologie-Portfolio auf der bevorstehenden 63. Jahrestagung und Ausstellung der American Society of Hematology (ASH 2021) präsentiert, die vom 11. bis 14. Dezember 2021 in Atlanta, US-Bundesstaat Georgia, stattfindet. „Wir freuen uns über die Gelegenheit, gemeinsam mit unseren Partnern mehr als 35 Abstracts zu präsentieren und die neuesten Entwicklungen des Onko

Incyte kündigt Validierung des europäischen Zulassungsantrags für Ruxolitinib-Creme bei Weißfleckenkrankheit an WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute die Validierung des europäischen Zulassungsantrags (European Marketing Authorization Application (MAA)) für Ruxolitinib-Creme, einen topischen JAK-Inhibitor, als potenzielle Behandlung für Jugendliche und Erwachsene (Alter >12 Jahre) mit nichtsegmentaler Weißfleckenkrankheit mit Befall im Gesicht bekannt. Die Validierung des Zulassungsantrags durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bestätigt, dass der Antrag

Incyte gibt vollständige Ergebnisse des Phase-3-Programms TRuE-V zu Ruxolitinib-Creme (Opzelura) bei Patienten mit Vitiligo bekannt WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) veröffentlichte heute die vollständigen 24-Wochen-Ergebnisse seines zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studienprogramms TRuE-V zur Untersuchung von Ruxolitinib-Creme (Opzelura™), einem topischen JAK-Inhibitor, bei jugendlichen und erwachsenen Patienten (Alter ≥12 Jahre) mit nichtsegmentaler Vitiligo. Diese Daten werden heute auf dem 30. Kongress der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV), der virtuell v

Incyte: Daten zu Ruxolitinib-Creme werden auf virtuellem Kongress der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie EADV 2021 präsentiert WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Wie Incyte (Nasdaq:INCY) heute mitteilte, werden mehrere Abstracts mit Daten zu Ruxolitinib-Creme, einem topischen JAK1/JAK2-Inhibitor für die Behandlung von Patienten mit Vitiligo und atopischer Dermatitis (AD), auf dem bevorstehenden Kongress zum 30-jährigen Bestehen der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie vorgestellt, der virtuell vom 29. September bis 2. Oktober 2021 stattfinden wird. Die 24-Wochen-Daten aus dem Phase-3-Programm

Incyte und MorphoSys melden Eingang der von der Europäischen Kommission erteilten Zulassung für Minjuvi (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidi WILMINGTON, Delaware/USA, und PLANEGG bei MÜNCHEN–(BUSINESS WIRE)– Incyte und MorphoSys melden Eingang der von der Europäischen Kommission erteilten Zulassung für Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom Incyte (Nasdaq:INCY) und die MorphoSys AG (FSE:MOR; NASDAQ:MOR) gaben heute bekannt, dass die Europäische Kommission eine bedingte Marktzulassung für Minjuvi® (Tafasitamab) in

2 Aktien für unter 100 Dollar, die man kaufen und für immer halten kann Wichtige Punkte vorab: Die Produktpalette von AstraZeneca in den Bereichen Onkologie und seltene Krankheiten wird noch viele Jahre lang für Umsatzwachstum sorgen. Incyte trennt sich von seinen umsatzstärksten Medikamenten und diese Bemühungen könnten sich in Zukunft auszahlen. Man braucht nicht das Budget von Warren Buffett, um in Aktien zu investieren. Man muss auch nicht ausschließlich in Unternehmen mit extrem hohen Aktienkursen wie Amazon (WKN: 906866) investieren. Die Aktie steht Stand 31.7. bei rund 3.629 US-Dollar. Auch mit einem kleinen Budget […]

Incyte und MorphoSys geben positive CHMP-Stellungnahme zu Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL bekannt WILMINGTON, Delaware, USA & PLANEGG & MÜNCHEN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Wie Incyte (Nasdaq: INCY) und MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) heute meldeten, hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur eine positive Stellungnahme abgegeben, in der die bedingte Zulassung von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Tafasitamab-Monotherapie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL empfohlen wird, bei denen eine autologe

Morphosys: Gute Daten – und jetzt? Die Entwicklungspartnerschaft von Morphosys (WKN: 663200) und Incyte (WKN: 896133) zu Tafasitamab – besser bekannt als Monjuvi – fördert medizinisch weiter sehr erfreuliche Ergebnisse zutage. Laut Morphosys-Meldung vom 6. Juni bestätigen die neuen Ergebnisse der laufenden L-MIND-Studie in Phase 2 die vorhandenen Daten und zeigen „ein dauerhaftes Ansprechen und ein konsistentes Sicherheitsprofil von Tafasitamab“ in Kombination mit Lenalidomid gefolgt von einer Tafasitamab-Monotherapie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL). Konkret zeigt die von einem unabhängigen Prüfkomitee (IRC) […]

Incyte und MorphoSys melden Dreijahresergebnisse aus der Phase-2-Studie L-MIND zu Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem DLBCL WILMINGTON, Delaware, und BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Incyte (NASDAQ:INCY) und MorphoSys US Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ:MOR), legten heute neue Dreijahresergebnisse aus der laufenden Phase-2-Studie L-MIND zu Tafasitamab (Monjuvi®) in Kombination mit Lenalidomid bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) vor. Insgesamt 80 der 81 teilnehmenden Patienten, die Tafasitamab plus Lenalid

Positive Primäranalyse der Phase-2-OPTIC-Studie zu Ponatinib (Iclusig) bei chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (CP-CML) wird auf der ASCO-Jahrestagung 2021 vorgestellt WILMINGTON, Del.–(BUSINESS WIRE)–Wie Incyte (Nasdaq:INCY) heute mitteilte, werden Daten aus der Primäranalyse der Phase-2-Studie OPTIC (Optimizing Ponatinib Treatment In CML) im Rahmen einer mündlichen Sitzung (Abstract #7000) auf der Jahrestagung 2021 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt. Die OPTIC-Studie ist eine laufende, randomisierte Open-Label-Studie zur prospektiven Evaluierung der auf dem Ansprechen basierenden Dosierungsschemata von Ponatinib (Iclusig®) über e

Daten aus dem Onkologieportfolio von Incyte für Präsentation auf der ASCO-Jahrestagung 2021 angenommen WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq: INCY) gab heute bekannt, dass zahlreiche Abstracts mit Daten aus dem Onkologieportfolio des Unternehmens auf der bevorstehenden Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO), die vom 4. bis 8. Juni 2021 in virtuellem Format stattfindet, präsentiert werden. „Wir freuen uns darauf, Daten aus dem gesamten Onkologieportfolio von Incyte und Partnerprogrammen auf der diesjährigen ASCO-Jahrestagung vorzulegen“, so Dr. med. Steven S

Incyte meldet positive Ergebnisse des Phase-3-Programms TRuE-V, in dem Ruxolitinib-Creme bei Patienten mit Vitiligo untersucht wird WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) meldete heute positive, wichtige Ergebnisse seines zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studienprogramms TRuE-V, in dem die Sicherheit und Wirksamkeit von Ruxolitinib-Creme, in dem die Sicherheit und Wirksamkeit von Ruxolitinib-Creme, einem nichtsteroidalen, entzündungshemmenden JAK-Inhibitor zur topischen Therapie bei jugendlichen und erwachsenen Patienten (Alter ≥12 Jahre) mit Vitiligo untersucht wird. Sowohl die TRuE-V1- als

Daten aus dem Onkologieportfolio von Incyte für Präsentation auf dem virtuellen EHA-Kongress 2021 angenommen WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass etliche Abstracts mit Daten aus dem Onkologieportfolio des Unternehmens auf dem bevorstehenden virtuellen Kongress der Europäischen Hämatologiegesellschaft (EHA) 2021, der vom 9. bis 17. Juni stattfindet, präsentiert werden. „Wir freuen uns sehr, dass Daten, die die Stärke des Onkologieportfolios von Incyte und der von Partnern gesponserten Programme unterstreichen, auf dem diesjährigen virtuellen EHA-Kongress p

Incyte und MorphoSys melden Dosierung des ersten Patienten in Phase-3-Studie frontMIND zur Prüfung von Tafasitamab-Kombination als Erstlinientherapie für diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom PLANEGG, MÜNCHEN und WILMINGTON (USA)–(BUSINESS WIRE)–Incyte and MorphoSys Announce First Patient Dosed in Phase 3 frontMIND Study Evaluating Tafasitamab Combination as a First-line Treatment for DLBCL

Deutsche Bank bestätigt Kaufempfehlung für MorphoSys Nach den jüngst von Incyte, dem US-Partnerdes Biotech-Unternehmens MorphoSys, vorgelegten Zahlen haben die Analysten der Deutschen… Der Beitrag Deutsche Bank bestätigt Kaufempfehlung für MorphoSys erschien zuerst auf Kapitalmarktexperten.de.

Incyte meldet Zulassung von Pemazyre (Pemigatinib) durch die Europäische Kommission zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit Fusio WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)– Incyte meldet Zulassung von Pemazyre® (Pemigatinib) durch die Europäische Kommission zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit Fusion oder Rearrangement des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (FGFR2) Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission (EU) Pemazyre® (Pemigatinib) für die Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Ch

Incyte gibt Zulassung von Pemazyre (Pemigatinib) in Japan für die Behandlung von Patienten mit inoperablem Gallengangskrebs (BTC) mit einem Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (FGFR2)-Fu WILMINGTON (US-Bundesstaat Delaware)–(BUSINESS WIRE)– Incyte gibt Zulassung von Pemazyre® (Pemigatinib) in Japan für die Behandlung von Patienten mit inoperablem Gallengangskrebs (BTC) mit einem Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (FGFR2)-Fusionsgen bekannt, der sich nach einer Chemotherapie verschlechtert Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) Pemazyre® (Pemigatinib) zugelassen hat. Es handelt sich um einen sele

Incyte meldet die von der Europäischen Arzneimittelagentur erteilte Validierung seines Marktzulassungsantrags für Retifanlimab als Behandlung für Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Ana WILMINGTON (US-Bundesstaat Delaware)–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) meldete heute die Validierung des Marktzulassungsantrags (MAA für Marketing Authorization Application) des Unternehmens für Retifanlimab, einen intravenösen PD-1-Inhibitor, als potentielle Behandlung für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastatischem Plattenepithelkarzinom des Analkanals (SCAC für Squamous Cell Anal Carcinoma), die nicht auf eine platinbasierte Chemotherapie angeschlagen haben oder

Incyte meldet Annahme des Zulassungsantrags für Ruxolitinib-Creme gegen atopische Dermatitis im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) meldete heute, dass die US-amerikanische Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA den Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für Ruxolitinib-Creme, einen selektiven JAK1/JAK2-Inhibitor für die topische Anwendung, zur Behandlung der atopischen Dermatitis (AD), einer Ekzemform, für ein beschleunigtes Prüfverfahren (Priority Review) angenommen hat. „Da Incyte über ein fundiertes Verständnis der bei immunvermittelten Hauterkrankungen in

Incyte verkündet CHMP-Empfehlung für Pemigatinib zur Behandlung Erwachsener mit zuvor behandeltem, nicht resezierbarem und lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom … WILMINGTON, Del.–(BUSINESS WIRE)– Incyte verkündet CHMP-Empfehlung für Pemigatinib zur Behandlung Erwachsener mit zuvor behandeltem, nicht resezierbarem und lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-(FGFR2-)Fusion oder -Umlagerung Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die bedingte Marktzula

Incyte meldet Annahme und prioritäre Prüfung des BLA-Antrags für Retifanlimab als potenzielle Therapie für Plattenepithelkarzinom des Analkanals (SCAC) WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Antrag auf Zulassung eines Biologikums (BLA) für Retifanlimab für die prioritäre Prüfung angenommen hat. Dabei handelt es sich um einen intravenös verabreichten PD-1-Inhibitor als potenzielle Therapie für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Analkanals (SCAC), bei denen die Erkrankung unter eine

Incyte meldet Ergebnisse der Behandlung mit Parsaclisib, die bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären B-Zell-Nicht-Hodgkin-Lymphomen zu hohen Raten von raschem und nachhaltigem Anspr WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) hat heute Daten aus drei laufenden Phase-2-Studien bekannt gegeben, in denen Parsaclisib, ein potenter, hochselektiver oraler Inhibitor der nächsten Generation von Phosphatidylinositol-3-Kinase-Delta (PI3Kδ), zur Behandlung von Patienten mit rezidivierten oder refraktären follikulären (CITADEL-203), Randzonen- (CITADEL-204) und Mantelzell-Lymphomen (CITADEL-205) untersucht wurde. Diese Daten wurden zur Präsentation auf der 62. Jah

Mehr als 40 Abstracts aus dem Onkologieportfolio von Incyte zur Präsentation auf der virtuellen 62. ASH-Jahrestagung angenommen WILMINGTON, Delaware/USA–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq: INCY) gab heute bekannt, dass zahlreiche Abstracts mit Daten aus seinem Onkologieportfolio auf der bevorstehenden 62. Jahrestagung und Ausstellung der American Society of Hematology (ASH 2020) präsentiert werden, die vom 5. bis 8. Dezember 2020 in virtueller Form stattfindet. „Wir danken der American Society of Hematology für ihre Bemühungen, die ASH-Tagung 2020 in virtueller Form abzuhalten. Dieser Kongress ist eine wichtige Veranstalt

Incyte meldet vielversprechende Ergebnisse der Phase-2-Studie mit Retifanlimab (INCMGA0012) bei Patienten mit zuvor behandeltem fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Analkanals WILMINGTON (US-Bundesstaat Delaware)–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute die Ergebnisse der Phase-2-Studie POD1UM-202 zur Untersuchung von Retifanlimab, einem PD-1-Inhibitor, bei zuvor behandelten Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Analkanals (SCAC) bekannt, bei denen es nach einer platinbasierten Standard-Chemotherapie zu einer Progression gekommen ist. Für die Studie wurden 94 Patienten rekrutiert, darunter Patienten mit gut kontrollierter HIV-Infektion (1