Aufsichtsbehörden genehmigen Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe in Japan und Hongkong – US-Aufsichtsbehörde FDA erteilt bedingte IDE-Zulassung für Impella BTR Herzpumpe für frühe First-in

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ: ABMD) setzt seine Strategie für nachhaltiges Wachstum mit neuen Produkten, neuen Indikationen und neuen Regionen fort, nachdem die Aufsichtsbehörden in drei Ländern Zulassungen für Impella-Chirurgieprodukte erteilt haben. In den Vereinigten Staaten hat die Aufsichtsbehörde FDA (Food and Drug Administration) für die Impella BTR (Bridge-to-Recovery) Herzpumpe eine Ausnahmegenehmigung für Medizinprodukte zu Forschungszwecken (Investigational Device