Impella RP Flex mit SmartAssist erhält FDA-Zulassung für die Behandlung von Rechtsherzinsuffizienz

DANVERS, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) gibt bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung vor der Markteinführung (PMA), die höchste Zulassungsstufe der FDA, für Impella RP Flex mit SmartAssist zur Behandlung von Rechtsherzinsuffizienz bis zu 14 Tagen erteilt und das Produkt damit als sicher und wirkungsvoll bestätigt hat. Impella RP Flex wird über die interne Jugularvene (IJ) implantiert und ermöglicht auf diese Weise Patientenmobilität, währ