US-amerikanische FDA erteilt 510(k)-Zulassung für Impella Low Profile Sheath

DANVERS, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Abiomed (Nasdaq: ABMD) die 510(k)-Zulassung für das Impella Low Profile Sheath, eine Einführschleuse mit schmalem Profil, erteilt. Im Vergleich zu der bestehenden 14 Charrière (Ch) messenden Hülle, die zur Platzierung von Impella CP eingesetzt wird, bewahrt die neue Einführschleuse denselben Innendurchmesser, reduziert jedoch den Außendurchmesser um fast 2 Ch. Infolge ihrer geringeren Größe und