FDA genehmigt randomisierte kontrollierte RECOVER IV-Studie mit Ausnahme der Einwilligungserklärung (EFIC)

DANVERS, Massachusetts, USA--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA zwei Zulassungen für die klinische Forschung mit Impella-Herzpumpen bei Patienten mit kardiogenem Schock nach akutem Myokardinfarkt (AMI) erteilt hat. Die FDA hat die randomisierte kontrollierte Studie (RCT für Randomized Controlled Trial) (On-Label) RECOVER IV für Patienten mit kardiogenem Schock nach einem AMI genehmigt. RECOVER IV ist eine zweiarmige Studie, in der untersuch