US-amerikanische FDA genehmigt ergänzenden NDA-Antrag für Takedas ICLUSIG (Ponatinib) für erwachsene Patienten mit CML in der chronischen Phase, bei denen eine Arzneimittelresistenz oder Unv

CAMBRIDGE, Massachusetts, und OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den ergänzenden NDA-Antrag für ICLUSIG® (Ponatinib) bei erwachsenen Patienten mit chronisch-myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (CP), die gegen mindestens zwei frühere Therapien mit Kinase-Inhibitoren resistent waren oder diese nicht vertragen haben, genehmigt hat. Die aktualisierte